腺体外科

为了帮助更多早期乳腺癌患者，从中国自主研发的药品中获益，吡咯替尼辅助及强化辅助治疗项目真实世界研究如火如荼地进行。4月26日下午15时30分，我院腺体外科在外科大楼5楼会议室举行吡咯替尼治疗HER2阳性乳腺癌术后辅助及强化真实世界RWS研究项目启动会。我院项目PI负责人、腺体外科主任卢冠铭博士出席会议开场致辞并作会议总结。我院腺体外科、临床研究机构办、药剂科、肿瘤化疗科、百色市人民医院相关科室、江苏恒瑞医药股份有限公司临床协调专员共60多人参加会议，共同讨论其在乳腺癌术后辅助及强化辅助阶段治疗中的应用。

我院腺体外科主任卢冠铭博士在项目启动会上开场致辞

我院腺体外科主任卢冠铭博士在开场致辞中提到，吡咯替尼作为乳腺癌领域中抗HER2靶向药物的璀璨之星，从最初的研发到正式纳入国家医保目录，惠及千万乳腺癌患者。目前吡咯替尼在晚期注册研究已有成果，一系列的RCT研究正在进行当中。由我院申办，由国家癌症中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院牵头，联合国内江苏恒瑞医药股份有限公司共同组织实施的“吡咯替尼新辅助治疗HER2阳性乳腺癌真实世界研究项目”，自去年11月底审核通过至今，各项研究工作进展顺利。这次双方再次合作共同组织实施“吡咯替尼在术后辅助及强化辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌真实世界研究”，研究小组各成员认真研读研究者手册以及相关法律法规，多次进行科内培训，并制定临床试验研究室有关人员的工作职责，分工明确，落实到位，所有成员均获GCP培训合格证书，现正与区内外多个GCP中心的相关临床科室进行临床研究的深度合作。

我院腺体外科副主任医师马燕飞作专题讲座

我院腺体外科副主任医师陈永诚作专题讲座

在讲座环节，我院腺体外科副主任医师马燕飞主讲了《分类而治 精准获益 HER-2阳性乳腺癌抗HER-2辅助治疗优化策略探讨》专题讲座；我院腺体外科副主任医师陈永诚主讲了《马来酸吡咯替尼片术后辅助及强化辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的真实世界研究进展》专题讲座，从真实世界研究（RWS）概述、吡咯替尼RWS研究背景、吡咯替尼RWS研究设计等三部分进行讲述，两位专家的精彩讲座，不时赢得了参会人员的认可与赞许。课后，我院腺体外科、肿瘤化疗科、百色市人民医院肿瘤科等相关骨干人员围绕研究项目展开了广泛讨论，大家畅所欲言，为今后的药物临床试验研究更加精准获益奠定了良好基础。

我院腺体外科主任卢冠铭博士在项目启动会上作总结讲话

参加项目启动会人员合影留念

参会人员纷纷表示，此次项目启动会提高了自身对药物临床试验的认知度和重视度，加深了对相关法律法规的理解，更加明确了药物临床试验中各职能部门的职责，有助于我们更好地遵循GCP，提高药物临床试验实施过程的规范性。（隆文斌 文图∕卢冠铭 审核）