肿瘤化疗科

2025年4月28日，我院百东院区举行"HLX22-GC-301"Ⅲ期药物临床试验项目启动会。这项由医院肿瘤化疗科主导的国际多中心研究，标志着我院在胃癌精准治疗领域迈入了新阶段。我院韦忠恒院长、申办方代表及多学科研究团队参会。我院GCP机构办公室主任黄义昆教授主持会议。

项目启动会现场

本次项目由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司申办，旨在通过科学严谨的临床研究，评估HLX22（抗 HER2 单抗）联合曲妥珠单抗及化疗方案，对比现有标准治疗方案，在胃食管交界部及胃癌治疗中的有效性与安全性，为广大胃癌患者探寻更精准、更高效的治疗路径。

项目主要研究者、我院肿瘤化疗科主任黄世庆对研究团队进行了系统化分工授权，明确受试者筛选、数据采集、安全监测等关键环节的岗位职责，团队确立"零差错"质控目标，建立三级核查机制，确保研究数据完整可靠。为后续临床应用提供坚实依据。

项目培训

申办方监查团队围绕研究方案展开深度培训，从药品与生物样本管理的标准化操作流程，到不良事件的预判、记录与处理机制，进行了全方位的讲解。医院GCP机构办公室谭红声教授同步开展了相关 SOP（标准操作规程）培训，通过制度化、规范化的流程指导，为项目的规范化实施筑牢理论根基。

我院院长韦忠恒教授高度肯定了项目的科学价值和社会意义，强调全体参与者必须将GCP 规范贯穿研究全程，以 “数据真实可溯、疗效客观可靠、权益充分保障” 为核心准则，在严格遵循试验方案的同时，强化多学科协作机制，整合医院MDT多学科等优势资源，加快受试者入组进度，确保项目按时、高质量完成，要让更多的患者在临床试验中切实受益。（文图/百东肿瘤化疗科 编辑/覃恋枫 审核/刘东亮 王东栋）