2024年11月4-5日，广西壮族自治区食品药品审评查验中心一行3人到我院进行药物临床试验机构监督检查及新增专业首次监督检查整改后复查进行现场检查工作,自治区药品监督管理局百色分局派1名监管人担任观察员。院党委副书记许靖、副院长邓益斌和医院相关职能部门负责人、临床试验机构办公室成员、伦理委员及专业主要成员参加会议并陪同检查。

汇报会现场

检查组组长黄义昆宣读检查纪律及反馈检查情况

我院党委副书记许靖致欢迎词

11月4日上午，汇报会在总院区门诊六楼会议室召开。会上，检查组组长首先宣读了此次检查的相关纪律要求并说明了此次检查的工作内容和工作安排。

院党委副书记许靖对专家的到来表示热烈欢迎，表示右医附院始终将临床试验的规范性、科学性放在首位，严格遵守国家相关法律法规等，确保每项临床试验都能高标准、高质量地完成，在接下来的检查工作中，右医附院将全力以赴配合专家组的检查工作，虚心接受指导和建议，并以此次监督检查为契机，进一步强化内部管理，完善制度建设，提高临床试验质量和水平。

院党委副书记许靖介绍医院药物临床试验机构建设情况

院副院长邓益斌汇报药物/器械临床试验伦理委员会建设情况

其后，许靖副书记向专家组介绍了医院概况和机构概况、邓益斌副院长汇报伦理委员会建设情况，腺体外科PI卢冠铭主任向专家组汇报了专业建设及抽查项目“TQB3616-III-03”开展情况，心血管内科PI刘莉主任、骨科PI杨成亮主任、急诊医学科PI林起庆主任分别向专家组汇报了各专业的整改落实情况。

各专业负责人汇报本专业药物临床试验建设工作落实整改情况

汇报会结束后，专家组通过查阅资料、实地查验、现场提问等形式先后对药物临床试验机构、伦理、骨科、急诊科、心血管内科及腺体外科进行检查，针对相关管理制度、SOP、培训记录、设施设备的配置等的问题对骨科、急诊科、心血管内科整改情况进行了再次检查，并针对抽查项目“TQB3616-III-03”在右医附院运行情况进行检查。

各专业负责人汇报本专业药物临床试验建设工作落实整改情况

专家组在右医附院百东院区骨科进行检查

专家组在右医附院总院区心血管内科进行检查

专家组在右医附院总院区急诊科进行检查

专家组在总院区腺体外科进行检查

经过两天紧凑有序的评审检查，6日上午，2024年广西壮族自治区食品药品审评查验中心药物临床试验机构监督检查末次会议在右医附院总院区门诊六楼会议室召开，院党委副书记许靖、机构办全体人员、伦理委员会成员、专业负责人、PI及秘书等人员参加会议。

末次会议现场，检查组组长黄义昆先后对右医附院三个备案专业的复核检查结果和日常监督检查情况进行客观反馈，针对发现的问题，要求右医附院限时整改落实，总结和完善各项材料。

末次会议

机构管理办公室主任何思陆表态发言

右医附院党委副书记许靖及机构办公室主任何思陆在表态发言中衷心感谢专家们在检查期间的辛勤付出，表示医院将全盘接受专家们反馈的意见和问题，并做好监督，督促各专业认真落实整改，继续完善各临床试验机构及专业的各项工作。（文/李秀悦 图/李秀悦 覃恋枫 编辑/李秀悦 一审/何思陆 刘东亮 二审/王东栋 三审/陈文成）