2024年9月29日—30日，自治区食品药品审评查验中心专家组来到我院开展医疗器械临床试验机构日常监督检查。我院党委副书记许靖、副院长邓益斌及相关部门负责人、医疗器械临床试验机构工作人员、伦理委员会委员和医学检验科专业骨干参加迎检。

迎检汇报会现场

专家组组长韦斌介绍检查工作要求和安排

我院党委副书记许靖在会上致欢迎词

会上，专家组组长韦斌首先介绍了此次监督检查的目的、要求工作安排。他表示，本次监督检查目的是以查促改、以查促建，切实规范医疗器械临床试验的全流程管理，确保医疗器械临床试验过程规范，数据和结果真实、可靠。我院党委副书记许靖代表医院对专家组的到来表示欢迎，希望专家组多提宝贵意见，促进医院医疗器械临床试验工作的高质量发展。

我院党委副书记许靖进行医疗器械临床试验机构建设工作汇报

我院副院长邓益斌汇报伦理委员会工作开展情况

我院医学检验科主任王春芳汇报医学检验科专业建设情况

随后，我院党委副书记许靖、副院长邓益斌分别就医院概况和机构概况、伦理委员会工作开展情况进行汇报。我院医学检验科主任王春芳从科室概况、GCP建设情况等内容进行医学检验科专业建设情况汇报。

专家组在我院实地走访并查阅相关资料

汇报结束后，专家组通过查阅资料、现场检查等方式对机构的设施设备、质量管理体系等内容进行现场检查与指导，实地走访查看了伦理委员会办公室、GCP办公室、临床试验药房、临床试验资料室、医学检验科等科室，对临床试验要求的设施设备、质量管理体系等进行了检查。

反馈会现场

9月30日上午，专家组对检查情况进行了反馈和总结，充分肯定了我院医疗器械临床试验工作的亮点，同时也就存在的问题提出了宝贵的改进意见。专家组指出，此次日常监督检查以找出问题、提高能力为导向，共同交流，以检查促进改进，希望医院在今后的运行中深化理解、不断完善。

下一步，我院将以此次监督检查为契机，严格按照专家组的意见和建议，立行立改、补齐短板，逐步完善医疗器械临床试验机构的体系建设，不断强化日常监督和管理，遵循科学、伦理原则，充分保障受试者权益，不断提高医院临床试验水平和科研能力，更好地惠及广大群众。（文图、编辑/王瑞文  一审/刘东亮  二审/王东栋  三审/陈文成）